生物制剂、mRNA疫苗及敏感医药原料通常需在-78.5°C的干冰环境下运输与仓储,以保持其生物活性。同时,为符合监管要求,这些产品需要连续、防篡改且可追溯的温度记录。传统记录仪在如此极端的低温环境下往往无法提供稳定的读数,从而带来审计追踪缺失及产品安全风险。Freshliance推出的Atlas Pro-IUT干冰温度数据记录仪,为医药冷链提供了理想的超低温监测解决方案。

宽温域设计,适配干冰冷链需求
Atlas Pro-IUT干冰温度数据记录仪的测量范围涵盖-90°C至+70°C,非常适合干冰环境下的温度监测。其传感器置于独立腔体内,不仅加快了热响应速度,即便在-78.5°C的医药冷链环境中也能确保读数精准稳定。
带时间戳的防篡改记录与不可逆警报功能
记录仪一旦激活,内置的实时时钟便全程运行。每条温度记录均附带官方时间戳,且不可更改。一旦温度超出预设阈值,警报即被触发;即便温度恢复正常,警报状态仍会保持。审计人员只需查看警报状态即可直接识别冷链异常,从而简化了GDP(药品优良运销规范)合规性验证及医药检查工作。

支持USB直接导出报告及可选FDA合规软件
监测周期结束后,用户无需安装额外驱动程序,仅需通过USB将记录仪连接至电脑即可自动导出报告。针对执行严格FDA监管流程的设施,该产品还提供可选的FDA版本软件。该软件支持符合21 CFR Part 11要求的电子记录管理,为医药质量部门提供经认证、可随时审计的电子签名及完整的审计追踪记录。此外,其紧凑的设计(55×20×110.3mm)便于放置在干冰箱、托盘角落及仓库存储区内。
作为一款用于超低温监测的干冰数据记录仪,Atlas Pro-IUT提供可靠的医药冷链监测服务,助力保障温度敏感型疫苗、生物样本以及细胞与基因产品在干冰运输和仓储过程中的安全。

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